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市食药监局:关于药品生产质量管理规范、食品经营许可管理办法等有关问题

2015年10月09日 来源: 作者: 字体:  

时间:10月8日上午9时至10时30分

单位:市食药监局

嘉宾:药品生产(注册)监管科 李丽平;政策法规科 刘寅;餐饮消费食品监管科 任泽朋。

主题:食品经营许可管理办法等。

什么是药品生产质量管理规范?

市民王先生:请问,什么是药品生产质量管理规范?

药品生产(注册)监管科 李丽平:《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

《食品经营许可管理办法》有哪些修改?

市民张先生:我看到新闻中说10月1日起实施新的《食品经营许可管理办法》,请问有哪些修改?

餐饮消费食品监管科 任泽朋:《食品经营许可管理办法》已经正式施行,我市将按照现行的《食品经营许可管理办法》对餐饮服务许可工作进行修改,按照现行食品经营许可要求进行《食品经营许可证》的受理、审核、发证。

《食品经营许可证》将在食品流通和餐饮消费环节同时使用,称为“二证合一”,食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。二者不同的是许可项目按照食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等进行许可。《食品经营许可证》的有效期由原来的3年延长到5年。

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